特医食品注册申报流程

01资料整理

产品研发完成后，根据研发过程相关原始资料、证明性文件、发票等资料。将所有资料按要求标准化整理。

备注：

重点证明性文件：研发能力证明材料、生产能力证明材料、检验能力证明材料。

02申请

申报资料提交注册申请。

03CFDA受理

当场或者在5个工作日内一次告知需要补正的全部资料，逾期视为受理。

04CFDA技术评审

60个工作日内完成技术审评，特殊情况，可延长30个工作日。

05补充材料

及时完善审评专家提出的需要完善修正的资料；需补正材料的，6个月内一次性补正，补正资料的时间不计算在审评时间内。

06审评机构根据实际需要进行核查、抽样检验和专家论证

a.现场核查--CFDA审核查验机构--20个工作日。

b.抽样检验--具法定资质的检验机构---30个工作日。

c.临床试验现场核查（特定全营养）--CFDA审核查验机构---40个工作日。

d.陪同核查机构进行现场核查和抽样检验，确保核查和复检顺利进行。

07审评结论

CFDA总局--20个工作日。

08颁发证书或复审

a.发证：CFDA受理机构--10个工作日。

b.复审：不予注册的，申请人20个工作日内可提出复审--审评机构30个工作日做出复审决定。

09领取注册证书

最终行政审批后领取特殊医学用途配方食品注册证书。

关键字：青岛特医食品经营许可证怎么申请？