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青岛对医疗器械研发有奖补政策吗?企业最高能获得多少奖补?需要具备哪些条件才能申报?

 发表于 2023年12月15日  浏览:

答:青岛对医疗器械研发有奖补政策。青岛对取得临床备案凭证、进入临床试验的二类、三类医疗器械,按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过100万元、300万元资助,单个企业每年资助最高不超过600万元。对取得二类、三类医疗器械注册证书产品的(不含二类诊断试剂及设备零部件),按实际投入研发费用的20%分别给予最高不超过200万元、1000万元资助,单个企业每年资助最高不超过1000万元。

申报主体应该满足1.申报主体是在青岛市注册,具有独立法人资格的生物医药企业或机构;2.政策有效期内取得二类、三类医疗器械临床备案凭证、《医疗器械注册证》。企业申报材料还应包括:1.青岛市生物医药产业补助资金项目申请表;2.《医疗器械临床备案表》、《医疗器械注册证》;3.临床试验研究相关材料;4.会计师事务所出具的企业财务审计报告;5.研发费用投入有关材料,包括支出明细、合同、发票等。

此外,二类、三类医疗器械临床备案情况由市工业和信息化局会同监管部门核实。


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