临沂二类医疗器械经营许可证怎么办理

 发表于 2024年05月06日  浏览:

在临沂经营二类医疗器械经营类公司,必须办理二类医疗器械经营备案。而办理二类医疗器械经营备案,当然也要先了解医疗器械经营资质的相关规定要求才能够办理。想要快速直接办理下来的可以和我们联系。我公司可以全程代理二类医疗器械经营许可证办理,在山东地区有非常多成功案例。感兴趣的客户可以来公司详细沟通,了解一下办理的具体条件。


申请医疗器械经营许可证时,应当提交以下资料。

1、相关人员的身份证明,学历证明以及个人简历

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件

3、《医疗器械经营企业许可证申请表》

4、企业组织机构文件,以及职能文件

5、企业注册地址、平面图(注明面积)、仓库地址的地理位置图、房屋租赁协议复印件

6、企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录

7、企业经营范围

青岛医疗器械经营许可证申办条件:

(1)有相应专业学历或职称的,符合相关规定的人员;

(2)符合相关规定的独立经营场所

(3)如果需要存放医疗器械产品,需要有符合相关规定的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备

(4)需要有健全的质量管理制度;

(5)企业负责人,质量负责人,质量管理员需大专以上学历且医学专业,检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

春秋企服是在山东省也具有一定规模的代办机构,公司成立至今,无论是在价格,速度,还是服务上,我们都相信自己能够有一定的优势。公司内设有专门的律师,审计部门,能够针对问题为客户定制更加合适的解决方案。如果有任何需要,都可以随时致电我们。


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