单体药房药品经营许可证代办流程和材料

 发表于 2024年12月06日  浏览:

单体药房药品经营许可证代办都需要遵循哪些流程,具体的条件又是什么?下面小编为大家详解介绍。

药品经营许可证代办流程

1、申请:向拟办企业所在地的食品药品监督管理部门提出筹建申请。

2、提交材料:包括但不限于以下内容:

①、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历。

②、拟经营药品的范围。

③、营业场所、仓储设施、设备情况。

3、审批与验收:食品药品监督管理部门对提交的材料进行审查,并在符合条件后发放药品经营许可证。

药品经营许可证代办条件

1、人员资质:法定代表人或企业负责人必须是注册到本单位的执业药师。质量管理、验收、采购人员应具有药学或相关专业学历或职称。

2、设施要求:应有与经营药品规模相适应的营业场所和仓库,并配置监测和调节温湿度的设备。

3、规章制度:具有保证所经营药品质量的规章制度。

4、计算机系统:具有符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统。

其他注意事项

药品经营许可证的有效期一般为5年,需在有效期届满前6个月内办理续期。

在超市等商业场所内设立的零售药店,应为有效隔离的封闭区域。

以上就是单体药房药品经营许可证代办的具体流程和条件的介绍,建议咨询当地的食品药品监督管理部门或者第三方医药咨询顾问机构获取最准确的信息。


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