一、药品网络交易服务第三方平台备案是什么?
根据《中华人民共和国药品管理法》第六十二条 药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。
《药品网络销售监督管理办法》第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
第十八条 第三方平台应当将企业名称、法定代表人、统一社会信用代码、网站名称以及域名等信息向平台所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将平台备案信息公示。
什么意思呢?
其实就是,你在中国境内提供药品网络交易的第三方平台,类似天猫、京东、一药网等,就需要办理这个药品网络交易服务第三方平台备案。
那这个药品网络交易服务第三方平台备案与之前取消的互联网药品交易服务资格证有什么区别呢?
其实没什么区别,这个药品网络交易服务第三方平台备案就相当于之前互联网药品交易服务资格证里面的A证和B证。
二、哪些企业需要办理药品网络交易服务第三方平台备案?
提供药品网络交易服务的平台,有商家入驻的,比如:
一些综合性的电商平台,如天猫、京东等。
一些药品销售的垂直类平台,如一药网、药师帮等。
一些药品批发销售的平台或者互联网医院平台等。
三、办理药品网络交易服务第三方平台备案需要哪些资料?
药品网络交易服务第三方平台备案申请表;
营业执照原件扫描版;
法定代表人或主要负责人身份证明原件扫描版;
药品质量安全管理机构负责人、药学技术人员身份证明、专业水平认定证明;
组织机构与部门设置说明;
电信业务经营许可证原件扫描版,非经营性互联网信息服务备案说明;
互联网药品信息服务资格证书原件扫描版;
药品网络交易服务质量管理等制度文件目录(制度文件目录至少包含:药品质量安全制度、药品信息展示制度、处方审核制度、处方药实名购买制度、药品配送制度、交易记录保存制度、不良反应报告制度、投诉举报处理制度、检查监控制度等9个文件);
网站或网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明;
其它相关证明材料(1.与入驻平台网售企业签订明确双方质量安全的协议范本2.承接电子处方的,提供与电子处方提供单位签订的协议范本)。
四、药品网络交易服务第三方平台备案不办理有什么后果?
管理办法里面有规定的,请看:《中华人民共和国药品管理法》***百三十一条 违反本法规定,药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的,责令改正,没收违法所得,并处二十万元以上二百万元以下的罚款;情节严重的,责令停业整顿,并处二百万元以上五百万元以下的罚款。
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