青岛办理三类医疗器械经营许可证流程及所需材料

 发表于 2022年08月25日  浏览:

很多企业想办理三类医疗器械经营许可证,但是办理的流程和需要哪些材料都不清楚,售卖很多医疗器械都是需要办理三类医疗器械经营许可证,小编给整理了办理需要的材料和办理的流程

1. 公司的营业执照副本复印件;


2. 法人身份证复印件及毕业证复印件;


3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)


4. 质量管理人员:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件,质量管理人员必须毕业三年以上;


5. 售后人员:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;


6. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件。


7. 所要经营的医疗器械注册证及登记表(加盖厂家公章红色的)注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。毕业证需要验原件其他类型医疗器械(一次性无菌,直介入,体外诊断试剂)等的类型


大家对办理三类医疗器械经营许可证的流程和材料大家都清楚吧,还有什么不清楚的可以在线留言哦


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