济宁医疗器械经营许可证资质办理资料(山东办理医疗许可需要注意什么)

 发表于 2023年11月26日  浏览:

很多企业对医疗器械经营许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么)都不是很了解,今天企业易就为大家简单介绍一下医疗器械经营许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么),希望大家能对医疗器械经营许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么)有一个深入的了解.如果对医疗器械经营许可证资质办理资料(办理医疗许可需要注意什么)还有疑问,可查看更多内容.

医疗器械行业发展迅速,这与国家政策的支持和人口老龄化程度的加深密不可分,同时选择进入这一行业的创业者也不断增多,那么经营医疗器械资质有什么?怎样代办医疗器械经营许可证资质?接下来小编带领大家一起来了解一下。

经营医疗器械资质主要有:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;

2、具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员;

3、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理规范;

4、具有与经营的医疗器械相适应的技术培训、专业指导和售后服务能力。

若是经营二类医疗器械,企业必须具备上述提到的这几点资质,若是经营三类医疗器械,除了必须具备上述这些资质外,还应当具有符合的计算机信息管理系统,并且三类医疗器械的经营对质量管理人的要求更高,必须是医疗器械相关专业大专以上学历,同时还应具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。


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