什么是医疗器械网络销售经营备案？

从事医疗器械网络销售的企业，是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）和医疗器械生产经营企业。

通过自建网站或者医疗器械网络交易服务电子商务平台开展医疗器械网络销售活动。

应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证。

如何办理医疗器械网络销售经营备案？

办理材料

1、《医疗器械网络销售信息表》一式2份；

2、营业执照副本复印件（核对原件）；分支机构还需要提供总公司营业执照副本复印件（核对原件）；

3、医疗器械生产（经营）许可证或者备案凭证复印件，验原件；

4、互联网药品信息服务资格证书复印件，验原件（自建类提交）;

5、非经营性互联网信息服务备案复印件，验原件（自建类提交）；

6、电信业务经营许可证复印件，验原件（自建类提交）；

7、医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证复印件（入驻类提交）；

8、经办人授权证明（要明确授权事项、经办人姓名、身份号码等，并提供经办人身份复印件）；

9、对所提交资料真实性的声明。

办理流程

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息

《医疗器械网络销售备案凭证》办理条件：

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案；

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

不管你是生产还是经营医疗器械，如果要在网上发布器械信息，在第三方平台参与销售，在其他地方发布广告，都需要申请医疗器械经营许可证和医疗器械网络销售备案。如需代办，敬请联系我们！