青岛办理第三类医疗器械经营许可证需要的材料

企业申请：申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写申请表，并上传办事指南要求的材料的附件，提交申请材料；　　
2、网上预审：5个工作日之内回复预审意见，企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态；
3、受理：网上预审通过，提交纸质材料到市审批窗口，受理窗口发出受理通知书；
4、现场核查：自受理之日起，区县食品药品监督管理局5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批；　　
5、网上公告：在青岛市食品药品监督管理局网站公告后，由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。

具体需要的资料明细：
1.二类医疗器械备案申请书
2.营业执照或预先核名通知书
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
5.产品经营目录表
6.产品合格证书
7.上家购销合同、进货渠道

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