青岛办理二类医疗器械许可证所需资料和流程

 发表于 2024年07月01日  浏览:

第三类医疗器械经营许可证申请时主要提供如下文件:

1.《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;

2.营业执照原件及复印件;

3.医疗器械申请核查报告表三份;

4.营业场所、仓库平面图;

5.房屋产权或使用权证明;

6.负责人质量管理人身份证学历证原件复印件;

7.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

8.质量管理文件目录;

9.仓储设施设备目录;

特别说明:在办理医疗器械经营许可证时,对质量负责人的要求是:学历要求三年工作经验,大专以上医疗器械相关专业(医学、药学、计算机、生物、物理、化学等理工科类均可)。


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