二类医疗器械经营管理备案手续必要条件及材料：

(1)二类医疗器械经营注册证由市场监管局审核审签，加盖当地的市场监督管理部门的红色印章；

(2)二类医疗器械操作日志许可证有效期为长期性，审核后可长期用。

二类登记备案材料有哪些：

1、二类医疗器械业务流程备案申请表

2、人员名册、身份证扫描件和毕业证影印件

3、业务范围和运营模式表明：商品专业分类号或分类名称

4、经营场所和仓库地址

5、别的特别要求的大力支持原材料

6、运营设备设备清单;

7、企业运营质量认证体系、工作流程等文件信息;

8、医疗器械经营企业(批发价、零售业)自查表;

9、医疗器械经营企业质量管理安全承诺书;

10、医疗器械经营企业安全管理保证书;

11、经营人法人授权书;

12、办理备案原材料真实有效自确保申明;

13、电子档办理备案原材料。

处理程序：

1、收条。递交申请原材料。

2、开展审核。

3、核查。

4、凭据准备和交货。