新冠疫情已经三年了,最近防疫政策放开,很多核酸检测点也撤销了,会有越来越多的人选择自行购买核酸检测试剂盒来自己检测,那么对于做医疗器械这个生意的人来说呢,也是一个好的机会。那么销售新冠检测试剂需要什么资质呢?今天给大家说下新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证是怎么办理的?
首先新冠检测试剂盒属于第三类医疗器械中的6840体外诊断试剂,
属于三类医疗器械中的一个重点品种,即对人员、场地、运输、储存都有较高的要求。
一、办理三类医疗器械质量负责人必须是医学检验大专以上学历,需要提供身份证和毕业证。
二、经营6840体外诊断设计,需要修20立方米的冷库。
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