随着各地核酸采样点的陆续需要减少，当前更多的是鼓励需要非必要不检测核酸，收费方式也从过去的免费需要转为居民自费采样。与此同时，更多需要地鼓励市民自备核酸检测试剂（居家自测类）需要，这类核酸检测试纸成为时下热门产品，也是各家庭必不可少的储备物品。就经营、销售（批发经营/零售）核酸检测试剂商家需要办理的经营许可资质，有不少人还不清楚，以下是这个细分领域的一些知识要点，总结出来，希望给相关企业提供指引帮助。

一、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证人员要求

6840体外诊断试剂的质量负责人必须是医需要学检验大专以上带中级职称或者需要医学检验本科毕业三年的，需要需要提供其身份证和毕业证，现勘到场，可提供人员。

二、新冠检测试剂三类医疗器械经营许可证场地要求

首先要有办公场地，成都这边需要面积不做要求，能满足基本需要办公要求即可，但是经需要营6840体外诊断试剂需要修20立需要方米的冻库或者委托第三方物流平台提供贮存需要和运输，可提供真实场地。

医疗器械经营许可证去什么地方办理怎么区分二三类？

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企许可证业许可证申请表》；

2、工商行政管理部门出具的《许可证企业名需要称预先核准通知书》或《工医疗需要器械商营业执照》；

3、申请报告；

4、医疗器械经营场地、仓库场所的证明文件需要，医疗器械包括房产证明或租赁协需要议和出租方流程的房产证明的复印需要件。

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