从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，在济南向济南市市民服务局申请办理，并提交下列资料：　

　

#医疗器械经营许可证办理资料#

（一）法定代表人（企业负责人）、质量负责人身份证明、学历或者职称相关材料复印件；　　

（二）企业组织机构与部门设置；

（三）医疗器械经营范围、经营方式；

（四）经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；　　

（五）主要经营设施、设备目录；　　

（六）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；　　

（七）信息管理系统基本情况；　　

（八）经办人授权文件。　

　医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

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