青岛二类三类医疗器械经营许可证申请流程和条件

 发表于 2024年06月12日  浏览:

青岛李沧区办理三类医疗器械经营许可证二类医疗器械备案

申请医疗器械经营许可证具体需要哪些资料?

1.第二类医疗器械经营备案表

2.营业执照和组织机构代码证复印件

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称复印件

4.组织机构与部门设置说明

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

而三类许可证明,在这个基础上还需要增加一个进销存软件,监控医疗器械出入情况,这个软件是必要申请条件,除了这些还需要由工作人员做场地勘察,对于仓库摆放,经营场所,以及人员问一些问题,是审批许可资质的重要环节。


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