济南医疗器械互联网销售备案具体办理流程

 发表于 2024年10月28日  浏览:

从事第二类、第三类医疗器械经营的企业应当办理备案或者许可证,如果企业还从事医疗器械网络销售,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,还需要办理医疗器械互联网销售备案。那么,医疗器械互联网销售备案该如何申报呢?让我们了解一下。

1. 进入“山东政务服务网”,点击上方菜单栏中的“办事服务”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图1)

2. 在“按事项名称”搜索框内输入“医疗器械网络销售备案办理”,点击“搜索”,在搜索结果中点击“申报”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图2)

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图3)

3. 使用法人账号登录山东省统一身份认证平台。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图4)

4. 全选“阅读须知”页面中的审批条件和收取材料,点击“下一步”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图5)

5. 页面跳转到“山东省药品监督管理局企业行政许可服务平台”,点击左上角的“省政务服务网登录”,系统自动获取山东省统一身份认证平台登录信息进行关联登录。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图6)

6. 在页面的***步选择“医疗器械”,第二步选择“医疗器械网络经营”,第三步点击“医疗器械网络销售备案”选项后的“填写申请”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图7)

7. 在系统中按照许可证填写相关表单,医疗器械网络销售类型、统一社会信用代码、住所、经营场所或生产场所、库房地址、主体业态、医疗器械生产(经营)许可证或备案凭证编号、互联网药品信息服务资格证书编号(自建类必填)经营范围、法定代表人、企业负责人信息,以上表单请严格按照许可证内容填写。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图8)

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图9)

8. 在页面下方按照材料目录列表上传申请材料。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图10)

9. 完成表单填写及材料上传后,点击页面右上角的“保存”。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图11)

10. 保存完成后,点击页面右上角的“提交”,完成申报。

青岛医疗器械互联网销售备案具体办理流程(图12)

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