申请互联网药品医疗器械信息服务备案,公司经营范围什么要求

 发表于 2026年03月03日  浏览:

申请互联网药品医疗器械信息服务备案,公司营业执照经营范围必须包含与药品 / 医疗器械互联网信息服务直接相关的表述,这是核心前提。

一、核心经营范围要求(必备)

基础必备项(二选一或同时包含)

互联网药品信息服务(或:药品互联网信息服务、药品信息服务)

医疗器械互联网信息服务(或:医疗器械信息服务)

推荐完整表述(便于备案通过)

互联网药品信息服务;医疗器械互联网信息服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);信息技术咨询服务

二、不同业务场景的经营范围补充

仅做信息展示 / 科普(非经营性)

必备:互联网药品信息服务、医疗器械互联网信息服务

可选:健康咨询服务、信息技术咨询服务、广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位)

涉及经营性信息服务(收费 / 广告 / 导流)

必备:互联网药品信息服务、医疗器械互联网信息服务

需同步办理:增值电信业务经营许可证(ICP 许可证)

经营范围可加:第二类增值电信业务

同时开展线上销售(药品 / 医疗器械)

药品:药品批发 / 零售 + 《药品经营许可证》

医疗器械:医疗器械销售 / 批发 / 零售 + 二类备案 / 三类经营许可证

信息服务备案必备:互联网药品信息服务、医疗器械互联网信息服务

销售资质配套:

三、办理提示

个体工商户、个人不能申请,必须是依法成立的法人或其他组织center.lnzwfw.gov.cn

经营范围无相关表述的,需先到市场监管部门办理工商变更,再申请备案。

备案后仅可提供信息服务,不得直接开展药品 / 医疗器械网络销售,销售需另行办理资质。

需要我帮你整理一份可直接用于工商变更的经营范围标准表述清单,并标注不同业务场景的组合建议吗?


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