申请互联网药品信息服务备案（含医疗器械），核心是准备主体资质、人员、网站、制度四大类材料，以下为山东地区办理的完整清单（按最新备案管理规定整理）山东省政府。

一、基础主体材料（必备）

《互联网药品信息服务备案表》（官方系统填报后打印，法人签字 + 加盖公章）

营业执照副本复印件（加盖公章，经营范围必须含互联网药品信息服务 / 医疗器械互联网信息服务）

法定代表人 / 主要负责人身份证复印件（正反面，加盖公章）

网站域名证书 / 注册证明（域名所有人须与申请单位一致，加盖公章）中国政府网

ICP 备案 / 许可证明

非经营性：提供非经营性互联网信息服务备案截图 / 编号（如鲁 ICP 备 XXXX 号）

经营性：提供 ** 增值电信业务经营许可证（ICP 许可证）** 复印件

授权委托书（委托他人办理时提供，含经办人身份证复印件，均加盖公章）

二、专业人员材料（核心门槛）

至少 2 名药品 / 医疗器械相关专业技术人员（药学、医学、生物、化学等）

身份证复印件（加盖公章）

学历 / 学位证书复印件（大专及以上）

专业资格证书（执业药师、药师、医师等，优先提供）

劳动合同 + 近 3 个月社保证明（证明为在职员工）

网站负责人材料

身份证复印件、简历、学历证明（计算机 / 信息相关优先）中国政府网

三、网站与技术材料

网站栏目设置说明（清晰列出所有栏目，标注药品 / 医疗器械信息专区；经营性需附收费栏目及方式说明）中国政府网

监管部门在线浏览操作说明（告知如何访问、查看网站所有内容的路径）中国政府网山东省政府

（服务器须在境内，提供服务商信息）

四、管理制度与安全材料（必备）

信息安全保障制度（网站安全、信息保密、用户信息保护三项制度汇编）中国政府网

信息备份与查阅制度（历史信息备份、存储、查阅管理办法及执行说明）中国政府网

药品信息审核管理制度（信息来源审核、发布审核、纠错机制，附审核流程）

信息来源合法性证明（信息来源真实、合法、可追溯的承诺与证明）中国政府网

五、其他补充材料

真实性自我保证声明（法人签字 + 公章）

网站首页截图（清晰展示网站名称、备案号、服务内容）

办理提示（山东地区）

办理部门：山东省药品监督管理局（线上政务服务平台提交）山东省政府

所有复印件均需加盖企业公章，确保材料真实、完整、可追溯

备案通过后获取备案编号，须在网站首页显著位置公示

需要我帮你整理一份可直接套用的制度文件模板（信息审核、安全保障、备份制度），并标注山东地区的填报要点吗？